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A股胰岛素双雄:甘李药业和通化东宝综合实力分析
发布日期:2022-09-22 00:44   来源:未知   阅读: 次 

  由于糖尿病需要终生服药,整个市场形成了巨大的需求量。数据显示,2021上半年,中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场规模超过270亿元。业内表示,巨大的市场需求吸引着国内多家制药企业积极布局。

  甘李药业和通化东宝有着一段相爱相杀的历史,甘李药业名字里面的“甘李”源于甘忠如与李一奎的姓氏组合,两人是北大生物系的同学,曾经是共同创业的伙伴,后来因为种种原因分道扬镳,现在两人分别为甘李药业和通化东宝的实控人。

  甘李药业是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司作为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,具备完整胰岛素研发管线。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(商品名“速秀霖25”)、门冬胰岛素注射液(商品名“锐秀霖”)、门冬胰岛素30注射液(商品名“锐秀霖30”)、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(商标为“普秀霖30”)多个胰岛素类似物和重组人胰岛素品种,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场;其中公司明星产品—“长秀霖”的面世使得我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一,具有里程碑式的意义。

  公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发,为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(注册商标:长舒霖)、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。

  公司是首家取得糖尿病第三代药物胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业。公司先后研发出多款三代胰岛素类似物产品,覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,同时不断丰富研发管线,为公司长远的持续发展增加动力。公司拥有一支科学水平高、近600人规模的国际化科研队伍,其中研发各实验室近六成为硕博人才,打造了以博士、硕士为主体的生产基地研发创新团队。公司已申请专利108件,其中20件国内发明专利,14件PCT国际专利;已注册商标171项,其中64项国外商标。公司医疗器械类现有授权专利17件,并已将部分专利应用于现有量产产品,实现了专利转化。

  公司已凭借“长秀霖”在国内企业中的先发优势,并借助国家一品双规(一品双规,是医药行业常用术语,按照《处方管理办法》规定,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。)的政策,取得了替代进口三代胰岛素产品的市场先机,目前,公司“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占34.8%份额。2021年5月,精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)获批上市。据米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端精蛋白重组人胰岛素市场规模超过40亿元,其中精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)占比超过60%。在国内胰岛素竞争市场上,甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液成功上市后,将推动公司在国内市场中整体竞争能力的提升,市场占有份额有望进一步提高,加速胰岛素产品的国产替代进程。

  目前公司海外获批产品的类别已达9种,包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、胰岛素笔和针头等产品。

  公司人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,且经国家权威机构鉴定,公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。根据医药魔方数据显示,目前公司人胰岛素按照销售量在全国的市场份额已超过38%(2021年上半年),居第二位。2019年12月,通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素及注射液获批上市,成为国产第三家获得该产品注册批件的公司,意味着公司步入二代+三代胰岛素双轮驱动时代。为进一步满足市场上不同患者的用药需求,为糖尿病患者提供更多的用药选择,公司积极进行其他三代胰岛素(门冬胰岛素、赖脯胰岛素、德谷胰岛素等),以及GLP-1受体激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品的研究与开发。同时,公司与法国Adocia公司合作共同推进的第四代胰岛素——超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与赖脯胰岛素复方制剂的研究,有效推动了公司研发体系对接国际领先标准的进程。

  估值水平看,甘李药业的估值更高,是通化东宝的1.4倍,通化东宝估值相对低一些,更便宜。

  通化东宝的ROE从去年开始反超甘李药业,两家公司的ROE都一直维持在15%以上,都可以称为“赚钱机器”。最新数据显示,通话东高更高一些。

  (ROE简单说就是一家企业用自己的本金赚钱的收益率,ROE越高越高,我们投资时间越长,ROE的影响权重越大,估值变化影响权重越小,收益率越接近ROE,假设投资时长大于40年,则估值变化的影响可忽略不计,收益率大约等于ROE)

  (指标越高,表明企业投入产出的水平越好,企业的资产运营越有效,经营管理水平越高)

  (相比销售毛利率,减去了各项期间费用和税金,该指标反映每一元销售收入带来的净利润的多少,表示销售收入的收益水平,越高则盈利能力越强)

  (营收现金比率反映主营业务收入中获得现金的能力,该指标越大获利的含金量越高)

  从上面8个可比指标看:甘李药业5项占优势,通化东宝3项占优势。(注:以上指标均具有片面性,仅供参考,不能简单说明两家公司的优劣性。)

  糖尿病药物行业生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长。

  美国、欧洲等发达国家的一流制药企业(诺和诺德、礼来、赛诺菲等)较早掌握了产品合成工艺,提前进入市场,占据了市场的较高份额。

  我国已逐步从仿制为主向自主创新为主,以甘李药业、通化东宝为代表的国内企业正在逐渐加大对创新药物的投入,正在大幅缩小大型跨国制药企业的差距。目前中国的糖尿病患者人数位居全球首位,且保持增长态势。胰岛素在糖尿病治疗中占据重要地位,近年来其市场规模持续攀升。

  据网络数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,同比增长7.91%。随着未来中国医疗水平不断进步、老百姓健康理念的增强,以及糖尿病临床诊断率和治疗率进一步提升,将大力推动胰岛素市场的增长。

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